Surat keputusan nomor pendaftaran obat hewan
Pernyataan dari pemohon sebagai pemilik nomor pendaftar bahwa bersedia mengalihkan nomor pendaftaran
Pernyataan dari perusahaan penerima pengalihan nomor pendaftaran bahwa bersedia menerima pengalihan nomor pendaftaran
Akte notaris tentang kesepakatan pengalihan nomor pendaftaran antara pemilik nomor pendaftaran dengan perusahaan penerima pengalihan nomor pendaftaran
Sertifikat hasil pengujian mutu dari Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) yang diterbitkan untuk obat hewan dari perusahaan penerima pengalihan nomor pendaftaran
Khusus pengalihan nomor pendaftaran produk dalam negeri
1) Dokumen induk obat hewan (Drug master file/DMF)
2) Pernyata-an dari perusah-aan penerima pengalih-an nomor pendafta-ran bahwa seluruh dokumen induk obat hewan beserta proses produksinya tidak mengala-mi perubah-an dan masih sesuai formulasi yang didaftark-an
Khusus pengalihan nomor pendaftaran produk impor:
1) Pernyata-an dari principal bahwa sudah tidak bekerja sama dengan perusahaan pemilik nomor pendafta-ran, dan kerja sama dialihkan ke perusah-aan penerima pengalih-an nomor pendaftaran
2) Letter of appointment dari principal ke perusah-aan penerima pengalih-an nomor pendaftaran
Khusus pengalihan nomor pendaftaran produk impor ke produsen dalam negeri
1) Dokumen induk obat hewan (Drug master file/DMF)
2) Pernyata-an dari perusah-aan penerima pengalih-an nomor pendaftaran bahwa seluruh dokumen induk obat hewan beserta proses produksinya tidak mengala-mi perubah-an dan masih sesuai formulasi yang didaftark-an. Apabila terjadi perubah-an pada proses pembuat-an, formulasi, komposisi, dan hal pengawa-san mutu maka harus didaftark-an sebagai produk baru
3) Pernyataan dari principal/produsen bahwa sudah tidak bekerja sama dengan perusahaan pemilik nomor pendaftaran dan proses produksi obat hewan dialihkan ke perusahaan penerima pengalihan nomor pendaftaran

Seluruh (eksportir, importir, distributor)

Pedagang Besar Farmasi Bahan Obat

Pedagang Besar Farmasi Bahan Obat Cabang

Izin praktik dokter hewan dan paramedik veteriner terintegrasi (yang bekerja di perusahaan bidang peternakan dan keswan) (dokter hewan (terintegrasi)

Izin praktik dokter hewan dan paramedik veteriner terintegrasi (yang bekerja di perusahaan bidang peternakan dan keswan) (pelayanan paramedik veteriner terintegrasi)

Rekomendasi Importir Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan

Surat persetujuan impor narkotika, psikotropika dan/atau prekursor farmasi

Rekomendasi badan usaha di bidang pemasaran yang kontrak produksi Suplemen Kesehatan

Sertifikat Cara Distribusi Obat Ikan yang Baik (CDOIB)

Sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik

Izin pendaftaran obat hewan (pendaftaran baru)

Izin pendaftaran obat hewan (pendaftaran ulang)

Izin pendaftaran obat hewan (persetujuan perubahan nomor pendaftaran obat hewan)

Izin pendaftaran obat hewan (persetujuan pengalihan nomor pendaftaran obat hewan)

Izin pendaftaran obat hewan (persetujuan penggunaan darurat obat hewan)

Perubahan Sertifikat Cara Distribusi Obat Yang Baik

Importir terdaftar psikotropika dan/atau prekursor farmasi